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发布日期:2025-10-19 12:39    点击次数:115

【配景】

Alhemo® 是由诺和诺德公司(Novo Nordisk)研发的首款组织因子道路扼制剂(TFPI)拮抗剂,专为患有扼制物的血友病A或B型患者假想。该药物于2024年12月获取好意思国食物药品监督惩处局(FDA)批准,用于逐日皮下打针,看成凝视性养息,以减少12岁及以上患者的出血频率。

【稳当症】

Alhemo® 适用于12岁及以上的成东说念主和儿童患者,用于通例凝视,以小心或减少以下患者的出血发作频率:

伴有FVIII扼制物的血友病A(先天性因子VIII穷乏症)患者。

伴有FIX扼制物的血友病B(先天性因子IX穷乏症)患者。

该药物相等适用于传统替代养息恶果欠安或存在养息挑战的患者群体。

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【药效学】

Alhemo® 的药效学揣测标明,跟着剂量的增多,血浆中游离TFPI的水平显赫下落,从而增强了凝血酶的生成智力。在临床历练中,禁受Alhemo®凝视养息的患者,其年出血率(ABR)显赫低于未禁受凝视养息的患者,透知道细腻的出血铁心恶果。

【作用机制】

Alhemo® 是一种单克隆抗体,通过特异性集聚并扼制内源性组织因子道路扼制剂(TFPI),从而增强凝血因子Xa(FXa)的生成。这一机制促进了凝血酶的生成和血凝块的酿成,即使在患者体内存在FVIII或FIX扼制物的情况下,也能有用达成止血。

【在揣测流程中透知道的平允】

在要道性III期临床历练Explorer7中,Alhemo® 透知道显赫的疗效:

禁受Alhemo®凝视养息的患者,其年出血率(ABR)为1.7,而未禁受凝视养息的患者为11.8,出血事件减少了86%。

在养息的前24周内,64%的Alhemo®养息组患者未资格任何自愿性或创伤性出血,而对照组仅为11%。

这些末端标明,Alhemo® 在裁汰出血频率方面具有显赫上风,尤其适用于传统领疗恶果欠安的患者。

【禁忌症】

以下患者禁用Alhemo®:

对Alhemo®或其任何因素有严重过敏响应史的患者。

在使用前,应详备了解患者的过敏史,幸免潜在的过敏响应。

【郑重事项】

血栓栓塞事件:在临床历练中,约1.3%的患者讲授了静脉或动脉血栓栓塞事件。患者应了解血栓栓塞的症状,如肢体肿胀、苦衷、呼吸不毛等,并在出现关连症状时立即就医。

过敏响应:若患者出现严重过敏响应,如荨麻疹、呼吸不毛、面部肿胀等,应立即住手用药并寻求医疗匡助。

实践室目标变化:Alhemo®可能导致纤维卵白D二聚体和凝血酶原片断1+2的水平升高,提议如期监测关连实践室目标。

罕见东说念主群使用:关于妊妇、哺乳期妇女及策脱手术的患者,使用Alhemo®前应扣问大夫,评估潜在风险与益处。

【反作用】

在临床历练中,Alhemo®的常见反作用包括: 打针部位响应(如红肿、苦衷、瘙痒)。 荨麻疹。 严重反作用可能包括: 血栓栓塞事件(如深静脉血栓、肺栓塞)。 严重过敏响应

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发布于:中国香港



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